FDA 推奨 – 世界で最も権威のあるテストステロンエナント酸ブランド |メーカー、サプライヤー、工場 |中国の主要な API ソース

2026-02-26 0 メッセージを残してください

FDA推奨：

世界で最も権威のあるエナント酸テストステロンブランド |メーカー、サプライヤー、工場 |中国の主要な API ソース

Suprepharmagroup は、世界的なメーカー、サプライヤー、工場パートナーを、FDA 認定のテストステロンエナント酸ブランドと高品質の API 供給と結び付けます。

中国の主要な原材料サプライヤーの 1 つとして、当社は米国 FDA の公式登録に基づいた準拠した調達に関する洞察を提供し、規制された医薬品市場をサポートしています。

エナント酸テストステロンとは何ですか?

エナント酸テストステロンは、男性性腺機能低下症に対するテストステロン補充療法 (TRT) で広く使用されている長時間作用型の注射可能なテストステロンエステルです。エナント酸エステルは、筋肉内または皮下注射後のホルモン放出を遅らせ、より少ない頻度での投与で安定した血清テストステロンレベルを可能にします。

化学プロファイル

項目の説明
INN名テストステロンエナンテート
CAS 番号 315-37-7
分子式 C26H40O3
分子量 400.59 g/mol
外観白色または白色に近い結晶粉末
溶解性油に溶ける、エタノールにわずかに溶ける
剤形注射液（油性）

FDA 登録済みのエナント酸テストステロンのブランドと仕様

米国 FDA の公式データベース Drugs@FDA によると、以下の製品が過去に登録されているか、現在リストに掲載されています。

1️⃣ デラテストリル

剤形: 筋肉注射
強度: 200 mg/mL
適応症: 性腺機能低下症の男性におけるテストステロン補充療法
ステータス: 歴史ある FDA 承認のブランド製品

デラテストリルは、最も初期に FDA に承認されたエナント酸テストステロン製品の 1 つであり、米国市場における注射用テストステロン製剤のベンチマークとなっています。

2️⃣ ジェネリックテストステロンエナンテート注射 (FDA 承認の ANDA 製品)

いくつかの製薬会社がジェネリック版について FDA の承認を受けています。

申請者/企業の強み剤形市場の状況

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM 注射処方

Mylan Institutional LLC 200 mg/mL IM 注射処方

Eugea Pharma 200 mg/mL IM 注射処方

ワトソン・ファーマシューティカルズ 200 mg/mL IM 注射剤の製造中止

これらの製品は、FDA cGMP 準拠に基づいて製造された規制された処方薬です。

3️⃣ ザイオステド