スーパーファーマ グループでは、開発から商業生産までお客様と協力します。研究開発、化学合成、プロセスエンジニアリング、高度な機器、法規制順守の専門知識を組み合わせることで、当社は完全にGMPに準拠した施設から最高品質の分子を提供します。
ニッチな API の大手製造および輸出業者として、当社は、医薬品有効成分 (API) や完成剤形 (FDF) を含む 130 以上のステロイドおよびペプチド製品の多様なポートフォリオを、柔軟なカスタマイズ オプションとともに提供しています。中国を拠点とする新興のグローバル医薬品リソースおよびサービスハブとして、スーパーファーマ グループは貴社の内部ネットワークの拡張として機能し、臨床開発から登録、商業供給までエンドツーエンドのサポートを提供します。
20 名を超える科学者チームと、有機合成専用の 2,000 m3 と微生物発酵専用の 6,000 m3 を備えた 2 つの商業規模の GMP 施設によってサポートされ、当社は拡張性のあるテクノロジー主導のソリューションを提供します。世界の保健当局との間で確立された規制および品質の実績により、製品のライフサイクル全体にわたって信頼性とコンプライアンスが保証されます。
中国広東省
中国山東省
当社の製造現場では、これらの必須化合物を注意深く正確に製造しています。当社の柔軟な製造装置により、お客様のニーズに合わせてプロセスを拡張でき、0.1kg から 600kg 以上のバッチサイズを作成できます。お客様の戦略的パートナーとして、当社はお客様の成功を支援するカスタマイズされたソリューションを提供し、共に繁栄する協力関係を育みます。
ルートスカウティング
ラボスケール
パイロットプラント
検証
商業製造
●ルートスカウティング
● プロセス開発
●本格的なものづくり
● 継続的な改善
● 分析手法の開発（分析を含む）検証
● 検証支援 I 産業化
● ICH 安定性研究
● CMC/TP を含む QA および規制申請サポート
● 品質/EHSを含む監査協力
生産能力900m3（SFDA検査済）
●反応器 150L～23m3（SS、GL、ハステロイ）
●ろ過・乾燥：各種フィルター、乾燥機。
●高真空蒸留
●低圧・高圧クロマトグラフィー（100barまで）
●粉砕、微粒子化
●RSM・中間体・原薬の大量生産装置（最大1,000トン）
●小型RSM、中間体、原薬製造装置（100kg～10トン）
●水素化、アルキル化
●多段階合成
●複素環化学
●固相・液相化学
