FDA 医薬品: エナント酸テストステロン処方情報、エナント酸テストステロン メーカー サプライヤー

FDA医薬品:エナント酸テストステロン処方情報

エナント酸テストステロンは、性腺機能低下症が確認された成人男性のテストステロン補充療法 (TRT) に使用される FDA 承認の処方アンドロゲンです。 FDAの公式ラベルによると、安全性と有効性を確保するために、治療には朝の低テストステロン値の記録（2回の別々の検査）、毎週の皮下投与、ヘマトクリット、血圧、PSAの継続的なモニタリングが必要です。

エナント酸テストステロンとは何ですか?

テストステロン エナンテートは、原発性または続発性性腺機能低下症の男性の血清テストステロン レベルを正常に戻すように設計された長時間作用型の注射可能なテストステロン エステルです。

• 薬物クラス: アンドロゲン
• 管理ステータス (米国): スケジュール III
• 剤形：皮下注射

FDA 承認済みの適応症

✔ 内因性テストステロン欠乏症が確認された成人男性の治療

✖ 加齢に伴うテストステロン低下に対しては承認されていません

✖ 18 歳未満の患者には承認されていません

診断は、治療を開始する前に早朝の2回の血清テストステロン検査で確認する必要があります。

推奨用量 (FDA ラベルの概要)

• 開始用量: 75 mg 週 1 回 (皮下注射)
• 血清テストステロンのトラフレベルに基づいた用量調整
• 利用可能な強度: 0.5 mL あたり 50 mg / 75 mg / 100 mg

主な安全上の警告

エナント酸テストステロン注射剤、皮下用

• ヘマトクリット値を監視する (赤血球増加症のリスク)
• 血圧を監視する（上昇の可能性あり）
• PSA と前立腺の健康状態を評価する
• 静脈血栓塞栓症（DVT/PE）のリスクを評価する
• 乱用の可能性がある規制物質

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